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继仁会生物的贝那鲁肽之后,减肥药这一黄金赛谈又迎来了国产革新选手。
8月10日,信达生物(1801.HK)在2025体重管制产业会议文书,其胰高血糖素(GCG) /胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 双受体兴盛剂玛仕度肽打针液(商品名:信尔好意思)认真全渠谈上市。此前的6月27日,玛仕度肽在国内获批用于成东谈主臃肿或超重患者的长期体重限制,成为全球首个GCG/GLP-1双受体兴盛减重药物。据信达生物公布的连悉数据,使用玛仕度肽体重降幅达21%,裁汰肝脏脂肪含量超 80%,腰身减少11cm,颈围减少3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水对等心血管及代谢方针。
近两年,以GLP-1靶点为代表的减肥药赛谈大火,出身了诺和诺德司好意思格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。2025年半年报露出,司好意思格鲁肽上半年收入165亿好意思元,替尔泊肽收入147亿好意思元。国内来看,这两款进口药均已先后获批用于减重,仁会生物的贝那鲁肽也手脚国内首款获批减重适宜证的原革新药获批。相较于两款进口药一周打针一次,贝那鲁肽一天三次的使用频率大大影响了市集进展,而如今的玛仕度肽具备多靶点、一周一次等性格,国产革新药终于有了与两款进口减肥药竞争的特质。
成绩于BD(业务发展)的催化,国产革新药在全球医药市集掀开了全新的叙事,GLP-1减肥药亦然其中的重要词之一。当下,多靶点、长效、口服、勾搭用药等正在成为全球GLP-1减肥药研发的趋势,其中不乏国内革新药企的身影。在本年的BD上涨中,减肥药也成为不少跨国药企“扫货”中国革新药的主见,行业也在温雅谁能拿到下一个减肥药BD订单。
减肥药“战火”已烧至院外市集
2022年底,特斯拉首席推行官马斯克在外交平台公开“种草”诺和诺德的司好意思格鲁肽,这别称东谈主效应径直让正本属于处方药的GLP-1减肥药成为备受人人追捧的“减肥针”。由于产能收尾,司好意思格鲁肽、替尔泊肽均曾遭逢“一针难求”的情况。如今,两猛进口居品的供应问题也曾处理,加上越来越多的GLP-1减肥药先后获批,减重东谈主群的“纳闷”也造成了“到底哪款减肥药更好”。
关于减肥药的聘请,复旦大学附庸中山病院内分泌科主任李小英在遴选倾盆新闻记者采访时示意,从大夫角度来说,为臃肿患者开哪一款减肥药,要磋议多方面要素。第一,要看患者的减重主见:相通是GLP-1减重药物,减重幅度有一定的互异,大夫需要字据患者的主见来调养用药;第二,GLP-1药物会减脂肪,也会掉肌肉,不同药物在这方面也有互异,这亦然许多患者介意的点;第三,臃肿东谈主群经常有不同的同一症,有的同一就寝呼吸暂停抽象征,有的同一脂肪肝,有的同一枢纽炎,不同同一症也有不同的药物聘请;第四,磋议患者的耐受进程,要是患者对某一款药物不耐受,可能要磋议换另外一种药物;第五,价钱亦然患者使用这类药物的影响要素。
李小英强调,从安全性角度来说,冷落初度使用GLP-1减肥药的患者先到正规医疗机构作念相应的搜检,排斥禁忌证,以保证安全用药。
除了公立病院、民营病院等传统渠谈,无论是跨国药企如祖国内药企,都在拓展线上电商、线下药店等买卖渠谈。倾盆新闻记者小心到,多款减肥药在获批但未认真上市期间,电商平台均有预约、连系进口。在药品认真上市后,不少使用者因为便利性而聘请线上径直买药。
关于濒临面的线下药店渠谈,中康科技策略业务发展中心总司理李鸿健在2025体重管制产业会议期间指出,GLP-1居品适宜证不停拓展,减重东谈主群与慢病东谈主群重合度很高,零卖药店不错针对慢病东谈主群去挖掘减重市集的契机。需要小心的是,零卖药店在体重管制方面存在专科智商短缺、居品结构单一、渠谈分流的痛点,如大部分门店以减肥OTC和保健品为主,GLP-1的掩盖面较小;病院因专科性,线上因为便利性,分流了零卖药店的客流。零卖药店需要从药品销售转型为“体重管领略决决策提供者”。
高盛亚洲医药连系主宰陈子易向倾盆新闻记者示意,中国市集的GLP-1市集界限大要在400亿到500亿元之间,跟着部分原研药专利到期,将来国内市集很大一块将来自仿制药。关于国产减肥药企来说,温雅其买卖化策略至关贫困。除了传统的病院渠谈,不错看到,减肥药企还在发力电商、零卖等千般化渠谈,国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略调养愈加天真,更具原土上风。
火热的GLP-1减肥药仍有BD预期
在现存减肥药除外,多靶点、长效、口服等正在成为全球GLP-1减肥药研发的全新场所,不少国内药企也曾早早布局,并走在全球前线,如恒瑞医药(600276.SH;1276.HK)的口服多肽在研药物HRS9531已干涉二期临床阶段,众生药业(002317.SZ)在研管线GLP-1/GIP兴盛剂RAY1225有望达成两周一次给药。
关于现时GLP-1减肥药的竞争态势,信达生物临床建造高等副总裁钱镭在遴选倾盆新闻记者采访时示意,在相比大的疾病领域,经常不是一款或个位数的药物就不错处理,减肥这个赛谈的市集就饱胀大,从这个角度来说,现在行业内对这一细分领域的追捧,场所是没问题的。但需要小心的是,在百花皆放的经过中,会有居品杀出重围,也一定会迭代掉某些不太好的居品。
钱镭指出,GLP-1减肥药也曾有两个门槛,一个是监管层面,“按照现在咱们我方的测算,GLP-1居品念念要在中国上市,临床测验要作念不到2500东谈主,基本上是没法注册的,这是个最低的条目”,这需要很大的投资,对许多公司来说并不是一件容易的事;另一个是GLP-1减肥药背后的企业需要有重塑落魄游供应链的智商。也即是说,企业不仅需要一个很好的居品和价钱,也需要我方有相比好的销售渠谈和买卖样式,而具备这些智商的企业,其实并未几。
除了靠我方激动减肥药管线上市并达成买卖化,减肥药也在通过BD出海,以掀开更浩繁的国际市集。举例,本年3月,联邦制药(3933.HK)与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体兴盛剂UBT251达成合同,诺和诺德支付2亿好意思元预支款、18亿好意思元里程碑金额,以及一定比例的销售分红,最高总金额超20亿好意思元。
本年7月,石药集团(1093.HK)与Madrigal Pharmaceuticals 达成独家全球许可合同,后者获取口服GLP-1受体兴盛剂SYH2086除中国市集外的建造、坐褥和买卖化职权,交游最高金额达到20.75亿好意思元,包括1.2亿好意思元首付款;6月,翰森制药(3692.HK)文书授予Regeneron公司GLP-1/GIP双受体兴盛剂HS-20094国外独占许可,前者获取8000万好意思元首付款,最高总金额超20亿好意思元。
火热的GLP-1市集也被泼了冷水。此前,减肥药巨头诺和诺德因司好意思格鲁肽销售不足预期而下调全年功绩相通,而礼来因为口服减肥药连悉数据不足预期而股价大跌。另外,辉瑞近期也文书毁掉口服 GLP-1兴盛剂 PF-06954522的建造,这也曾是该公司两年内第三次毁掉GLP-1管线。
对此,陈子易以为,从行业角度来看,GLP-1将来几年的增长弧线无谓置疑。关于跨国药企而言,GLP-1减肥药不仅仅一个关乎减肥的居品,而是代表将来很长一段期间在代谢疾病领域的布局。在某些领域,中国药企在全球革新药管线的孝敬很大,包括跨国药企来中国“扫货”是一个势必。将来围绕GLP-1细分赛谈,行业仍有一定的BD预期。