本年9月下旬，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）将自研ADC居品瑞康曲妥珠单抗授权印度企业，再度激发市集对医药出海的温雅。这并非个例。限制面前，恒瑞医药年内已完成5笔立异药对社往还，配合方包括默克、默沙东、葛兰素史克（GSK）等跨国药企，潜在往还总和超百亿好意思元。

　　其中，与GSK的配合触及至多12个立异花式，标记着中国立异药从“单个居品出海”向“体系才略出海”的进阶。

　　这背后，是恒瑞医药历久以来在立异研发上的政策性插足和系统性布局。连年来，公司已建成PROTAC、肽类、ADC等老到期间平台，初步搭建新分子模式平台，并布局AI药物研发等前沿界限。比如ADC平台已有10余个新式、具有各异化的ADC分子告成获批临床，瑞康曲妥珠单抗等于其中的代表。面前，该药已在国内获批上市，有9项符合症被国度药监局药品审评中心（CDE）纳入破裂性治愈品种。

　　恰是这些居品，给了恒瑞医药按下国际化加快键的底气。创立五十余年来，这家“中国立异药一哥”永远在大意市集变化中进行主动选用。

　　实践上，恒瑞医药的转型早有头绪。20世纪80年代末，其首个抗肿瘤药“足叶乙甙”研制告成，开启了从地方小药厂走向中国医药龙头的征程。2015年新药审评审批轨制校正启动后，仿制药利润收窄、竞争加重，“向立异转型”成为传统药企的必选项，恒瑞医药也随之调整我方的姿势和策略。

　　早在2000年，恒瑞医药就运转走上自主研发的谈路。时于当天，恒瑞医药自研管线数目已位居人人第二。其中，公司在国内获批上市24款1类立异药、4款2类新药，另有100多个自主立异居品正在临床开发，400余项临床锻练在国表里开展。而当立异转型进入深水区，BD（商务拓展）成为了恒瑞医药收尾庞杂管线钞票价值最大化的中枢持手之一。

　　恒瑞医药董事、实行副总裁张连山在接收期间财经专访时示意，“恒瑞永远相持自主研发与洞开配归并重，在内生发展的基础上遵守加强国际配合。而稳步鞭策国际化，是恒瑞的历久发展政策。咱们并不固定在一个模式上，出海旅途会不休变化，证据不同的居品，会酿成不同的方式。”

　　往日十年，既是中国医药从仿制依赖转向立异驱动的摸索期，亦然行业步地重塑的要津期。在此流程中，立异成为药企生计中枢，国际化则是破裂增长瓶颈的必经之路。对内夯实研发、对外拓展配合，组成原土药企转型的双重旅途。

　　大象回身的难度不言而谕。当作传统大药企转型的典型样本，恒瑞医药用数十年时候完成从偏安连云港一隅到镶嵌人人医药立异收集的跨越，收尾了从单纯“走出去”到深度“融进去”的升级。

　　张连山对期间财经直言，接续立异、各异化布局和国际化视线是恒瑞医药政策转型的要津词，这是他们从跟跑到并跑再到某些界限率先的颐养，亦然恒瑞在人人医药市集中定位的升级。

　　转型奏效已冉冉浮现。本年上半年，恒瑞医药收尾营收157.61亿元，同比增长15.88%，其中立异药销售收入占主营业务收入比重达55%，绝对开脱对仿制药的依赖。研发端的接续插足则为立异提供撑持，公司累计研发插足超480亿元，领有高出5600东谈主的人人研发团队。

　　恒久不变的方针，是成为确实的人人性Pharma药企。张连山告诉期间财经，要成为确实意旨上的MNC（跨国药企），对企业的研发实力、东谈主力资源、质料体系等均提议了更大挑战和更高条款。面前，立异药企想要在国际市集安身，要津是要酿成各异化的竞争上风。

　　“也就是说，居品要有FIC（First-in-class，人人首创）/BIC（Best-in-class，同类最优）潜质的药物靶点，能照应未取得抖擞的要害临床疾病需求，这亦然国内立异药企走向宇宙的报复基础。”张连山说。　　

　　拒却同质化

　　期间财经：在政策、期间和成本的同频共振下，这十年来，中国立异药产业献技了颠覆性的变革，你若何看待这种变化？如何评价中国立异药这十年？

　　张连山：仅从监管层面，咱们就看到了巨大的逾越。2015年监管政策校正，《对于开展药物临床锻练数据自查核查责任的公告》发布以及而后的一系列动作是一个窜改点，彼时监管层面发生了巨大的变化。这种变化对于统统生物医药立异的发展詈骂常成心的。这也反馈出，多年来监管政策变化的中枢是在不休地饱读舞立异。而从支付端来讲，将来大约接续完善多档次保障体系，也将有助于立异药产业的发展。

　　期间财经：中国医药立异变革给恒瑞医药带来了哪些冲击和影响？哪一个变化对恒瑞医药的发展影响最深入？

　　张连山：这些年恒瑞紧跟市集变化，围绕公司两大政策——即科技立异和国际化“双轮驱动政策”作念接续调整，以大意行业周期波动。

　　其一，立异是咱们不变的根基。这不仅体当今期间立异，亦体当今不休进化的立异文化中。恒瑞从往日较为松散的系统缓缓转向愈加法式和科学的照应，以援助立异。这些立异的底蕴推动公司上前发展。

　　其二，在科技立异标的，咱们一直相持前瞻性与各异化的研发策略，以临床需求为主导，以“新、快、特”为主要主见，拒却同质化，通过积极优化调整管线布局，在高质料、各异化居品高下功夫。

　　回溯恒瑞的发展历程，咱们从早期的肿瘤药物界限到其后涉足更每每界限的立异药物，显着，咱们如故告成收拢了多个市集契机。而自研与配合不行偏废。咱们永远相持自主研发与洞开配归并重，才略稳步鞭策国际化，面前咱们的居品已进入40多个国度。

　　期间财经：是哪一个节点让恒瑞照应层们确实意志到转型的报复性，必须要改变？当作亲历者，你如何看待恒瑞往日数年的政策转型与居品管线布局？

　　张连山：确实让照应层意志到转型必要性的要津节点是咱们看到传统仿制药利润空间接续收窄，而同期同类靶点竞争日益热烈时，那一刻咱们办法，惟一转向确实具有临床各异化的立异，才略在人人制药步地中占据一隅之地。

　　当作恒瑞政策转型的亲历者，我觉得公司往日十年在立异研发上的接续进化是明确而坚毅的。咱们以高强度的研发插足和长周期的立异韧性，告成推动24个1类立异药在国内上市，其中多个属于“国内首个”。比如咱们的糖尿病花式，从上海研发中心开垦于今，历时二十年才最终惠及患者。

　　早期立异更多是照应国外有、国内也要有的问题，而面前咱们更矜重立异高度与各异化。即等于布局已有靶点，咱们也致力于作念出具有临床价值的立异，比如通过实行效率的普及霸占时候窗口，这亦然一种立异才略的体现。

　　在研发策略上，咱们永远相持稳中求进。面前管线中已有相称比例的居品具备彰着的各异化上风，这些管线的方针是冲刺人人市集前五，以致前三，最终推动恒瑞走向国际前沿。这一政策琢磨了市集竞争的强度，确保恒瑞在人人市集上保持竞争力。

　　期间财经：往日十年，恒瑞医药的哪一个立异事件让你印象最深刻？

　　张连山：印象最深的是2014年阿帕替尼（商品名：艾坦）的上市。2000年，恒瑞运转走自主研发的谈路，阿帕替尼是恒瑞历时10年研发的具有自主学问产权的1类立异药，阿帕替尼的10年研发历程是恒瑞立异转型的一个见证。当作人人第一个在晚期胃癌被说明安全有用的小分子抗血管生成靶向药物，阿帕替尼亦然晚期胃癌措施化疗失败后，彰着延伸生计期的单药。

　　当出海成为常态

　　期间财经：赴港上市和常态化出海是本年恒瑞医药最受市集温雅的两大方面，对此你如何看待？出海是一家药企必须要作念的选项吗？

　　张连山：赴港上市是证据咱们的出海政策决定的，这亦然咱们出海政策的要津一步。现实来看，若依托港股对接国际成本市集，大约普及公司在人人的影响力，亦能强化国际化制药集团的定位。此外，二次上市大约开拓新的融资渠谈和蛊卦国际化东谈主才，这一方面既能匡助咱们引进境外机构投资东谈主和国外资金，也能进一步拓展国际配合和国外业务。

　　实践上，稳步鞭策国际化是恒瑞的历久发展政策。其中，在立异药国际临床方面，已开展了超20项国际临床锻练；而在对外授权方面，自2020年以来，公司已与人人配合股伴进行了15笔对外许可往还，潜在总往还额超270亿好意思元，另取得些出嫁合股伴的股权。

　　当下，对外许可如故成为恒瑞的常态化业务。2025年于今，恒瑞已达成5笔对外授权往还，配合股伴包括德国默克、默沙东、GSK 等人人医药巨头。这些配合不仅加快了立异药出海进度，也显赫普及了公司在国际舞台的影响力和行业认同度。咱们鞭策国际化的方式其实是各种的，包括国外安祥研发、商务开发（BD）、NewCo模式等，同期咱们并不固定在一种模式上，出海旅途会不休变化，证据不同的居品，酿成不同的方式。

　　期间财经：BD果决成为中国药企发展的要津词，你如何看待中国立异药BD往还的井喷式发展？

　　张连山：BD对中国药企出海有积极意旨，一方面，通过对外配合，不错与国外公司对立异花式进行风险共担，咱们不错通过首付款和里程碑收入对研发用度收尾相应抵偿；另一方面通过对外配合不错学习更多国外企业的先进教授，普及我方的研发才略。再者，把中国立异药推向宇宙，不错管事人人患者，普及中国立异影响力。

　　期间财经：在国际化方面，恒瑞医药的下一步策略是什么？如何更好地融入人人医药立异收采集？

　　张连山：立异药要想在国际市集安身，要津是要酿成各异化的竞争上风，也就是说，居品要有FIC/BIC潜质的药物靶点，能照应未获抖擞的要害临床疾病需求，这是开脱将来竞争红海的选用，亦然国内立异药企走向宇宙的报复基础。

　　将来，咱们以要点花式为破裂口，不休优化国际配合模式，在充分调研、作念好风险适度的基础上完善并及时调整在研居品的中历久人人临床研发诡计。同期，公司以人人化的视线积极探索与跨国制药企业、立异型初创公司、立异投资基金、区域性率先药企等多元化配合股伴的交发配合，寻求与人人率先医药企业的配合契机，收尾研发效果的快速窜改，借助国际率先的配合股伴笼罩国外市集，加快融入人人药物立异收集。　　

　　距离人人性Pharma药企有多远？

　　期间财经：证据你的预判，中国立异药界限还会出现哪些变化？又会碰到哪些挑战？

　　张连山：确实的立异药需要以临床价值为导向，照应未抖擞需求，延伸生计期或提高病东谈主在治愈流程中的生活质料，并具备FIC/BIC潜质。好居品不光是能抖擞临床急需的好药，还需要有高可及性。

　　从面前来看，中国立异药界限正在进行从Fast-Follow（快速跟进）到FIC的本体性颐养。将来跟着基础科研的积攒、AI等期间的老到，将有更多企业勇于插足源流立异，尝试针对全新靶点的药物研发，确实进入人人药物发现的“无东谈主区”。其次，期间平台多元化与深度会通。跟着基因工程、细胞免疫治愈、AI东谈主工智能等期间逾越，医药立异远景繁多、将来可期。

　　但看到收货只是一方面，咱们也应廓清地默契到，面前国内药企的界限体量、研发插足和原始立异才略与跨国药企仍存在较大差距，仍需全行业兼听则明普及。

　　期间财经：“内卷”亦然当下中国医药行业势必提到的词汇，你如何看待“内卷”？这种“卷”对于恒瑞医药，乃至统统中国医药行业有什么助力？

　　张连山：竞争的流程，即所谓的“卷”，实践上是为了普及居品和期间的质料。天然竞争不错推动企业作念得更好，但这种竞争应基于科学和合理的策略，而不是盲目跟班。是以，从某种意旨上说，内卷并不是完全莫得其真义。内卷应该是基于科学的内卷，实践上是竞争，这是不行幸免的。

　　总体来看，科学和感性的竞争不仅能提高居品性量，还不错弱肉强食。对企业而言，合理的市集评估和优先级调整是收尾历久告成的报复身分。如何幸免内卷带来的资源奢侈，是咱们应该深想的。

　　任何企业的东谈主力、物力和财力都是有限的，若是一个界限别东谈主如故作念得许多了，其价值和需求势必会裁汰，应当把有限的资源用于不错给患者照应问题且能有酬报的花式上，而不单是是蚁集在重迭性高的热点界限。

　　在这种配景下，咱们一如既往地秉持以临床需求为导向，相持各异化研发的立异研发策略，在早期布局发轫，即从病东谈主临床需求开拔，诳骗上风的期间平台，针对报复靶点假想与现存疗法酿成各异化的立异，通过基础立异、居品组合立异，酿周至处所、多元化管线笼罩，并通过窜改医学参议拓展分子的应用价值，接续为患者提供优效治愈有操办。

　　期间财经：哪一个居品或者管线是恒瑞医药面前最温雅的？公司更倾向于向哪个标的发力？

　　张连山：实践上在本年的财报中，咱们如故知道了将来三年瞻望获批上市的40余项立异效果，笼罩肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治愈界限，其中包括热点的HER2 ADC、GLP-1药物。半年来，这份清单中已有多项居品和新符合症获批。比如，咱们的明星居品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）5月已获批用于治愈非小细胞肺癌的患者，这一居品已有9个符合症获国度药监局破裂性疗法认定，最近这一居品也与一家印度药企达成新兴市集的营业化配合。

　　在2026年，PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点会通卵白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望获批胃癌符合症；在2027年，热点赛谈GLP-1或有多款药物获批上市，包括一款同类最好后劲的GLP-1/GIP双受体圆润剂HRS9531，用于2型糖尿病和超重/痴肥2个符合症，以及口服小分子GLP-1受体圆润剂HRS-7535，用于2型糖尿病患者。

　　期间财经：将来十年中国能否出身出确实的人人性Pharma，它需要哪些特点？恒瑞距离这一方针还有多远？

　　张连山：中国医药产业与国际MNC比较，原始立异才略、插足都备值和强度均有较大差距，复合型东谈主才和顶尖科研东谈主员不及。国际MNC历久主导人人立异药市集，领有刚劲的国际订价权和语言权。

　　多年以来，成为确实的人人性Pharma一直是恒瑞的发展愿景，而恒瑞正朝着这一方针前行。这需要诸多准备冰球突破九五至尊娱乐网，也对研发实力、东谈主力资源、质料体系等方面提议了更高条款。其中最要津的极少就是屡次强调的要有FIC/BIC潜质的药物靶点，这是国内立异药企走向宇宙的报复基础。